二次手术不能改善复发性卵巢癌患者的总体生存率 Secondary surgery does not improve overall survival for recurrent ovarian cancer patients

德克萨斯大学安德森癌症中心

来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报告说，铂类敏感性复发性卵巢癌患者中，继发肿瘤减少或细胞减少手术后再进行化疗并没有比单独化疗更长的生存期。

III期妇科肿瘤学小组（GOG）-0213试验结果今天在《新英格兰医学杂志》上发表。这项研究的早期结果首次在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表。

手术组的总生存（OS）为50.6个月，非手术组为64.7个月。手术的中位无进展生存期（PFS）为18.9个月，无手术生存期为16.2个月。手术组3年生存的患者比例为67％，非手术组为74％。

首席研究员罗伯特·L·科尔曼医学博士说：“外科手术细胞减少术被认为是原发性卵巢癌一线治疗的关键组成部分，但它在复发性疾病中的作用虽然被认为是有益的，但尚未经过正式测试。”肿瘤与生殖医学。 “这项研究是在这种情况下进行的第一项随机临床试验，表明二次手术不能使这些患者受益。”

国际随机试验包括患有铂敏感，上皮性复发性卵巢癌，原发性腹膜癌或输卵管癌的妇女，她们对至少三个周期的原发性铂类化学疗法具有完全的临床反应且血清CA-125值正常。

从2007年12月6日到2017年6月9日，将240例患者随机分组进行二次手术减瘤，然后进行铂类化疗，另外245例患者随机分组进行单纯化疗。中位随访时间为48.1个月。

与无法完全切除肿瘤的患者相比，接受手术的患者中有67％的患者完成了肿瘤的完全切除，其OS和PFS更长。然而，尽管对PFS有好处，但将完全切除组与不手术组进行比较并未显示出OS获益。

患者报告的结局包括生活质量，身体功能和与手术相关的症状。手术组的患者报告说，手术后立即生活质量和身体功能显着下降，与手术相关的症状也明显增加。康复后两组之间无显着差异。

当前的国家综合癌症网络（NCCN）指南将继发细胞减少术作为治疗方案，适用于先前化疗完全缓解后六个月或更长时间没有治疗的患者。

“鉴于这些研究结果，我们需要质疑二次手术对复发性卵巢癌患者的价值，”科尔曼说。 “希望这项研究和其他正在进行的试验将提供确定最佳治疗方案所需的数据，以使这些患者的治疗效果和生活质量最大化。”

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至少还有三项正在进行的III期试验旨在评估相似的终点。 DESKTOP-III（ClinicalTrials.gov号，NCT01166737），卵巢癌复发手术（SOCceR；荷兰试验注册号，NL3137）以及复发性卵巢癌的手术或化学疗法（SOC 1； ClinicalTrials.gov号，NCT01611766）。

该研究得到了美国国家癌症研究所（NCI）对GOG行政办公室（CA27469），GOG统计办公室（CA 37517），NRG肿瘤学（1U10CA180822）和NRG业务（U10CA180868）的资助，部分由美国国家癌症研究所Health / NCI，奖项编号P30CA016672。罗氏/ Genentech支持NCI合作研发协议，支持该试验。 Coleman博士得到了Ann Rife Cox妇科主席和Judy Reis / Albert Pisani马里兰卵巢癌研究基金的部分支持。

本文中包含了合作研究人员的完整列表及其披露。

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