FDA批准Vyxeos用来治疗急性骨髓性白血病

编者的话:这个消息再次提醒读者化疗和放射治疗的危险,因为它们会导致白血病 – 血癌。 一旦癌症患者发生治疗诱发的急性骨髓性白血病AML或血液疾病相关的AML,他只能活几个月。 对此病现今西医没有有效的治疗方法。

用两种常用化疗药物柔红霉素和阿糖胞苷(daunorubicin and cytarabine)单独治疗的话,AML患者只能平均成活6个月。新药Vyxeos可以将患者的生存期延长约三个月。总的来说,仍然没有药物可以为AML患者提供五年生存。

我们可做什么来预防AML?或AML患者可以做什么才有较长的成活期?没有AML的人应采取所有措施去避免各种致癌物质如化学治疗,X-光放射线,加工食品和环境中的其他致癌物质。对于AML患者来说,还有一些其他的疗法他们可以用来大大延长他们的存活期。

我们知道一个被诊断患有多发性骨髓瘤的男人,医生说他只能活几个月。该男子拒绝接受任何常规治疗,因为他知道接受那些治疗他只能活几个月。何必呢?相反地,他选择接受营养治疗。他诊断后生存了十年。

FDA新闻如下(二零一二年八月三号)

美国食品和药物管理局于2017年8月3日批准Vyxeos在成人患者中治疗两种类型的急性骨髓性白血病(AML):新诊断的与治疗相关AML(t-AML)或与骨髓增生异常相关的急性骨髓性白血病(AML-MRC)。

Vyxeos是常用化疗药物柔红霉素和阿糖胞苷的固定组合。这种新的化疗制剂可能有助于一些患者活得比分别接受相同药物治疗的患者更长。

AML是在骨髓中形成的快速进展的血癌,并且导致血流中白细胞数量增加。患有t-AML或AML-MRC的患者预期寿命非常低。

国家癌症研究所预计今年将有21,380人被诊断患有AML; 2017年约有10,590例AML患者会死于该病。

在所有癌症患者中,有8-10%左右在化学疗法和/或放射治疗的平均五年内得T-AML。 AML-MRC侧发生在具有某些血液病症史和癌细胞内其他重要突变的患者中。

FDA的准许基于一项新的研究。该研究对309例新诊断为t-AML或AML-MRC的患者进行Vyxeos的安全性和有效性分析。参加试验的患者服用Vyxeos或柔红霉素和阿糖胞苷。

用Vyxeos治疗的患者比用柔红霉素和阿糖胞苷分别治疗的患者的寿命长(中位总生存期9.56个月对比5.95个月)。

Vyxeos的常见不良反应包括出血事件(hemorrhage),低白细胞计数发热(febrile neutropenia),皮疹,组织肿胀(edema),恶心,粘膜炎(mucositis),腹泻,便秘,肌肉骨骼疼痛,疲劳,腹痛,呼吸困难(dyspnea),头痛,咳嗽,食欲下降,心律失常 (arrhythmia),肺部感染(pneumonia),血液感染 (bacteremia),发冷,睡眠障碍和呕吐。

对柔红霉素,阿糖胞苷或制剂的任何组分具有严重超敏反应史的患者不应使用维克斯。应监测服用Vyxeos的患者的超敏反应和降低心脏功能。 Vyxeos与严重或致命的出血事件有关。柔红霉素与静脉输注(外渗)中药物从皮肤和皮下组织中渗出的严重损伤(坏死)有关。怀孕或哺乳的妇女不应服用Vyxeos,因为它可能会伤害发育中的胎儿或新生婴儿。

Vyxeos的处方信息包括一个盒装警告,不能将Vyxeos与其他柔红霉素和/或含阿糖胞苷的产品进行交换。

Vyxeos由爵士制药公司(Jazz Pharmaceuticals)营销。(刘大卫)

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