美国批准了Mvasi(贝伐珠单抗)用于治疗多种类型的癌症

美国食品和药物管理局批准了Mvasi(贝伐珠单抗)作为Avastin(贝伐珠单抗)的生物仿制药,用于治疗多种类型的癌症。 Mvasi,一种类似于癌症药物Avastin的生物仿制药,被批准用于某些结直肠癌,肺癌,脑癌,肾癌和子宫颈癌。 Mvasi是美国第一个批准用于治疗癌症的生物仿制药。 FDA专员Scott Gottlieb博士说:“为病人带来新的生物仿制药物,特别是对于现有治疗费用高的疾病来说,这是促进竞争的重要途径,可以降低医疗成本,增加获得重要疗法的机会。我们将继续努力,确保将生物仿制药物快速投入市场,确保这些新药符合FDA严格的黄金标准的安全性和有效性。 Mvasi被批准用于治疗某些结直肠,肺,脑,肾和子宫颈癌的成年患者。具体来说,批准的适应症包括: 转移性结肠直肠癌,与静脉注射基于5-氟尿嘧啶的化疗联合用于一线或二线治疗。 Mvasi未被指示用于手术切除的结肠直肠癌的辅助治疗。 转移性结肠直肠癌,与氟嘧啶 – 伊立替康或氟嘧啶 – 奥沙利铂联合化疗,用于二线治疗在一线贝伐珠单抗产品方案上进展的患者。 Mvasi未被指示用于手术切除的结肠直肠癌的辅助治疗。 非鳞状非小细胞肺癌,与卡铂和紫杉醇组合,用于一线治疗不可切除,局部晚期,复发或转移性疾病。 根据客观反应率的改善,先前治疗后的进行性疾病的成胶质细胞瘤。没有数据可以证明改善贝伐珠单抗产品的疾病相关症状或生存。 转移性肾细胞癌,与干扰素α组合。 与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康组合的持续,复发或转移的子宫颈癌。 卫生保健专业人员应检查标签中的处方信息,以了解有关批准用途的详细信息。 生物制品通常来自活体,可以来自许多来源,例如人,动物,微生物或酵母。生物仿制药是一种基于数据获得批准的生物制品,表明其与已批准的生物制品非常相似,在参考产品的安全性,纯度和效力(即安全性和有效性)方面没有任何临床意义上的差异,除了符合法律规定的其他标准。 FDA对Mvasi的批准是基于对包括广泛的结构和功能表征,动物研究数据,人体药代动力学和药效学数据,临床免疫原性数据和其他临床安全性和有效性数据的证据的审查,证明Mvasi与Avastin生物相似。它已被批准为生物仿制药,而不是可互换的产品。 Mvasi的常见预期副作用包括鼻出血(鼻出血),头痛,高血压(高血压),鼻腔炎症(鼻炎),尿中蛋白质含量高(蛋白尿),味觉改变,干性皮肤,直肠出血(出血),过度的泪液产生(流泪病),背部疼痛和皮肤刺激(剥脱性皮炎)。 …

伊曲单抗治疗被批准用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病

07/18/17 (jkzx.com) – 美国食品和药物管理局(FDA)于2017年8月17日批准了用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的伊佐单抗奥佐霉素(Besponsa®)。 B细胞ALL携带费城染色体 – 一种遗传改变,使得疾病具有侵略性,难以治疗。 辉瑞制造的药物适用于一类B细胞ALL它对化学疗法具有耐药性或对化疗没反应的成年患者。这种药物的目的是使疾病得到控制,以便患者准备接受骨髓移植。 在INO-VATE ALL 3期临床试验中测试的药物能够使更多的患者获得缓解,或达到最小残留疾病(MRD)阴性状态,并为患者提供稍长的生存期。 具体来说,36%的用阿托珠单抗治疗的ALL患者完全缓解,其中90%为MRD阴性。在化疗患者中分别为17%和32%。 在使用伊曲单抗治疗的患者中,无进展生存期为5个月,化疗患者为1.9个月。伊托单抗治疗患者的总体生存期为7.7个月,化疗患者的总生存期为6.7个月。 用艾可单抗治疗的患者中有41%能接受骨髓移植,而化疗治疗的患者为11%。 跟化疗药物一样,伊曲莫单抗可诱发副作用,如感染,贫血,出血和恶心。它不能用于有肝病的病人。 Inotuzumab approved to treat B cell acute …

农药与转基因食品引起很多健康问题

编者的话:这消息说明一个问题,很多健康问题是由农药与转基因食品引起的。Jeffrey Smith 是转基因食品知识最丰富的人之一。 在这一期: 事实是,切换到有机的非转基因食品可以导致惊人的健康恢复。观看此视频剪辑与Michelle Perro博士和杰弗里·史密斯于9月6日在加利福尼亚州圣罗莎的传家宝种子节录制。 在这部影片中,杰弗里·史密斯(Jeffrey Smith)介绍了儿科医生米歇尔·佩罗(Michelle Perro),他描述了当儿童和家庭转向有机饮食时,她所看到的戏剧性改善。在她的第一个故事中,听父母的健康发生了什么事情,当家庭转用有机食物来适应自闭症儿子的需要时。还要注意Perro博士患者的恢复发生速度有多快。 在Jeffrey Smith和他的联合总监Amy Hart从即将到来的电影秘密配料“Secret Ingredients”中播出了漫长的时光之后,这次采访最初是由iPhone在Facebook Live上从传家宝种子博览会的舞台上捕获到的。 在电影中的佩罗博士指的是凯瑟琳,他也在电影里。凯瑟琳的家人中有五口人有二十一个健康问题 。他们切换到有机食物,一切改变。 要观看秘密配料的预告片,请访问SecretIngredientsMovie.com。 Perro博士描述的经历在美国成千上万的医疗保健从业者的做法中重复出现。他们再一次看到病人开始吃有机食物后,从一系列严重疾病和慢性健康状况中获得前所未有的恢复。 请分享这个剪辑,所以它可以启发他人采取关键的步骤,以更健康的饮食。 In this issue: The …

切断糖酵解代谢途径是控制癌症的一个好策略

09/17/17 (jkzx.com) – 已知癌细胞利用称为糖酵解的能量代谢途径。与柠檬酸循环或克雷伯氏循环相比,该途径是产生能量的效率较低的方法,并导致生产乳酸。与正常细胞相比,癌细胞似乎更能够获得葡萄糖,也更喜欢使用葡萄糖作为它的能源。(这就是为什么癌症患者经常减轻体重和经历疲劳。)如果能掐断能源的供应,癌细胞就不能生长。所以,抗癌的一种方法是切断糖酵解代谢途径。 通过糖酵解和克雷伯斯循环的葡萄糖代谢在线粒体中进行。线粒体是细胞的动力室。我们原来以为我们得了癌症是因为细胞核DNA出了变异。现在有证据显示,癌细胞喜欢用糖酵解葡萄糖代谢是因为线粒体出了问题。如果中断糖酵解代谢途径,癌细胞就会失去它的活力。即使饿不死它,也可使它处于一个“休眠”状态。要癌细胞停止使用糖酵解途径,可以除去代谢途径中涉及的酶,如己糖激酶2,或阻止酶接近线粒体或降低这些酶的活性。研究人员正在研究寻找或开发药物以抑制相关的酶,如己糖激酶2。 停止向癌细胞提供能量的最简单方法是切断葡萄糖供应。生酮饮食旨在实现这一目标。这种饮食是基于大量的脂肪,中等量的蛋白质,但是少部分作为葡萄糖来源的碳水化合物。现已知这种饮食在某种程度上有效治疗脑肿瘤。这是因为脑组织只能摄取葡萄糖作为其能源。这可以有效抑制脑肿瘤的生长和进展。 这个想法可以应用于其他类型的癌症,如肝癌,乳腺癌,肺癌和胰腺癌。为了阻止对癌细胞的能量供应,研究人员正在测试各种药物,如己糖激酶2抑制剂,以抑制糖酵解代谢途径所涉及的酶。到目前为止,已经测试了一些己糖激酶2抑制剂,并且发现它们有效阻止各种癌细胞的增殖并预防转移。使用这些抑制剂可以使患者吃常用的饮食。他们不必使用生酮饮食。 使用这种控制糖酵解代谢途径方法需要了解一些生物化学知识。可以开发一个基于最近研究结果的配方来有效地治疗各种癌症。实际案例报告显示,有些患者已经从这一策略中受益,并且成功地稳定他们的癌症多年(远超过医生预计的寿命),并且没有任何明显的副作用。 这种方法可能不会导致杀死癌细胞。但至少它会停止癌细胞的生长并预防转移。只要癌细胞不惹事,我们也许不介意和它们和平共处。从这个角度来说,如何控制糖酵解代谢途径方法是一个治疗癌症的好方法。更重要的是,有不少食物保健品可以用来控制控制糖酵解代谢途径。病人无需吃有毒的西药。(陆博士) 生酮饮食帮助治疗多形性胶质母细胞瘤 – 病例报告 生酮饮食抑制转移性癌症

手机辐射可以引起癌症心脏病精神病不育症-更新版

09/15/17 (jkzx.com) – 来自电子设备(如手机 (cell phones),笔记本电脑 (laptop computer),路由器 (routers) 和微波炉 (microwave oven))的辐射 和其他电磁频率辐射(electromagnetic fields)可能通过促进自由基(氧反应物质和氮反应物质)的产生而引起大量的线粒体功能障碍 (Mitochondrial dysfunction)。过氧化物亚硝酸盐的自由基也可能导致DNA中的单链和双链断裂,并诱导9种类型的癌症,包括甲状腺癌 (thyroid cancer),白血病 (leukemia),脑癌(glioma 胶质瘤),眼癌 (eye cancer),唾液腺癌 …

金银花提取物有助于急性骨髓性白血病

2017年9月13日 - 这是中国的一项研究。研究人员发现,斯维柔赛得(Sweroside)- 从金银花 (Lonicera japonIca) 分离的成分可用于治疗急性骨髓性白血病 (acute myeloid leukemia)。该研究显示,在体外和体内均可有效抵抗白血病。该化合物降低人白血病细胞系 (human leukemia cell lines ) 和原代人白血病细胞 (primary human leukemia cells) 中的细胞活力。 现已发现数千种天然成分对各种癌症有效。然而,很少在临床试验中被测试过。这是因为药物公司对测试一些天然抗癌药物不感兴趣,他们不能专利保护天然药物。 对于癌症患者,他们应该选择使用一些。这是因为他们没有时间等待任何组织对特定药物进行进一步研究。无论如何,只要不使用太多,相比较合成化合物,天然化合物毒性通常较低。 使用化合物的最佳方式是找到含有化合物的食物或植物。如果有效成分在植物中发现的,则需要进行一些准备。例如,有时您需要将活性成分从植物中提取出来。 …